NACE 32.5 – Herstellung von medizinischen und zahnmedizinischen Apparaten und Materialien | Öffentliche Ausschreibungen
NACE 32.5: Medizintechnik in öffentlichen Ausschreibungen. CPV-Codes, Auftraggeber und Vergabeverfahren für Krankenhäuser, Arztpraxen und Pflegeeinrichtungen.
Definition: NACE 32.5 umfasst die Herstellung von medizinischen, chirurgischen, zahnmedizinischen und tierärztlichen Instrumenten, Apparaten und Verbrauchsmaterialien, einschließlich orthopädischer Hilfsmittel und Prothesen. Die Gruppe gehört zu Abschnitt C (Verarbeitendes Gewerbe) und Abteilung 32.
Rechtsstand: NACE Rev. 2 (Verordnung (EG) Nr. 1893/2006) · Zuletzt aktualisiert: April 2026
Was umfasst NACE 32.5?
NACE 32.5 (Herstellung von medizinischen und zahnmedizinischen Apparaten und Materialien) klassifiziert Unternehmen der Medizintechnikbranche — einem der volumenstärksten und regulatorisch anspruchsvollsten Beschaffungsbereiche im öffentlichen Gesundheitswesen.
Die Gruppe 32.5 umfasst folgende Produktbereiche:
| Produktbereich | Beispiele | Typische Auftraggeber |
|---|---|---|
| Chirurgische Instrumente | Skalpelle, Klemmen, Pinzetten, Nahtmaterial | Krankhäuser, OP-Zentren |
| Diagnostikgeräte | EKG-Geräte, Ultraschall, Endoskope | Kliniken, MVZ |
| Zahnmedizinische Materialien | Zahnstuhl, Bohrer, Füllmaterialien | Universitätszahnkliniken |
| Orthopädische Hilfsmittel | Prothesen, Orthesen, Rollstühle | Rehakliniken, Sozialträger |
| Medizinische Verbrauchsmaterialien | OP-Handschuhe, Kanülen, Verbandsmaterial | Alle Gesundheitseinrichtungen |
Öffentliche Ausschreibungen: Medizintechnik öffentliche Aufträge
Krankenhäuser, Universitätskliniken und öffentliche Pflegeeinrichtungen gehören zu den größten Beschaffern medizintechnischer Produkte — das öffentliche Gesundheitswesen ist einer der bedeutendsten Märkte für Medizintechnikunternehmen.
Typische Auftragsarten
- Medizingeräte-Großbeschaffungen: Bildgebungsgeräte (MRT, CT, Röntgen), Beatmungsgeräte, OP-Roboter für Universitätskliniken und Kreiskrankenhäuser
- Verbrauchsmaterialien (Rahmenverträge): Mehrjährige Rahmenverträge über chirurgische Instrumente, Einmalmaterial, Verbandsstoffe und Diagnostika
- Zahntechnische Ausstattung: Komplettausstattung zahnmedizinischer Abteilungen in Universitätskliniken und Bezirksspitälern
- Hilfsmittelversorgung: Prothesen, Orthesen und Rehabilitationshilfsmittel über Krankenkassen und Sozialversicherungsträger
- Laborausstattung: Laborgeräte, Reagenzien und Diagnostiksysteme für Klinikslaboratorien und öffentliche Gesundheitsbehörden
Relevante CPV-Codes für NACE 32.5
| CPV-Code | Bezeichnung | Anwendungsbereich |
|---|---|---|
| 33100000 | Medizinische Geräte | Allgemeine Medizintechnik |
| 33140000 | Medizinische Verbrauchsmaterialien | Einmalartikel, Verbandsmaterial |
| 33160000 | Operationstechnische Ausstattung | OP-Tische, OP-Leuchten, Instrumentensets |
| 33170000 | Anästhesie- und Beatmungsgeräte | Beatmungsgeräte, Narkosegeräte |
| 33180000 | Organe unterstützende Geräte | Dialysegeräte, Herzlungenmaschinen |
| 33190000 | Verschiedene medizinische Geräte | Diagnostikgeräte, Patientenmonitore |
Auftraggeber und Bieter
Öffentliche Auftraggeber
Universitätskliniken und öffentliche Krankenhäuser sind die größten Einzelauftraggeber für Medizintechnik. Zentrale Einkaufsgemeinschaften (z.B. ASKÖ, Beschaffungsgemeinschaften der Bundesländer) bündeln den Bedarf mehrerer Kliniken. Sozialversicherungsträger (in Österreich: ÖGK, SVS; in Deutschland: GKV-Kassenkonstrukte) schreiben Hilfsmittelversorgungen aus. Das Bundesministerium für Gesundheit beschafft für Krisenvorsorge und Seuchenprävention.
Bieter und Eignungsanforderungen
- Zulassungen: CE-Kennzeichnung nach EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) ist Pflichtvoraussetzung; Klasse-III-Produkte erfordern Benannte-Stelle-Zertifizierung
- Qualitätsmanagementsystem: ISO 13485 (Medizinprodukte-QMS) ist branchenüblicher Standard und wird oft verlangt
- Technische Leistungsfähigkeit: Referenzlisten vergleichbarer Lieferungen, Servicenetz und Ersatzteilversorgung
- Biokompatibilitätsnachweise: Klinische Bewertungen und Nachweise der biologischen Verträglichkeit nach ISO 10993
FAQ
Welche Vergabeverfahren sind bei komplexen Medizingeräten üblich? Bei technisch anspruchsvollen Medizingeräten (z.B. MRT, Operationsroboter) wird häufig das wettbewerbliche Verfahren mit Verhandlung oder der wettbewerbliche Dialog gewählt, um technische Anforderungen mit dem Markt abzustimmen. Verbrauchsmaterialien werden meist im offenen Verfahren als Rahmenvertrag ausgeschrieben.
Müssen Medizinprodukte für öffentliche Beschaffungen eine MDR-Zertifizierung haben? Ja, seit Anwendung der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) müssen alle Medizinprodukte, die auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden, die MDR-Anforderungen erfüllen und entsprechend CE-gekennzeichnet sein. Öffentliche Auftraggeber dürfen keine Produkte ohne gültige MDR-Konformität beschaffen.
NACE 32.5 im Kontext: Abschnitt C und Abteilung 32
- NACE C – Verarbeitendes Gewerbe: Übergeordneter Abschnitt
- NACE 32 – Herstellung von sonstigen Waren: Übergeordnete Abteilung
- NACE 32.4 – Spielwaren: Benachbarte Gruppe
- NACE 32.9 – Sonstige Erzeugnisse: Weitere Gruppe in Abteilung 32
Zuletzt aktualisiert: April 2026 Alle Angaben ohne Gewähr. Für rechtlich verbindliche Auskünfte wenden Sie sich an eine auf Vergaberecht spezialisierte Kanzlei.
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