NACE 21.2 – Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten | Öffentliche Ausschreibungen

Definition: NACE 21.2 umfasst die Herstellung von Fertigarzneimitteln, Impfstoffen, Verbandmitteln, homöopathischen Mitteln und sonstigen pharmazeutischen Spezialitäten für den direkten Einsatz in der Patientenversorgung. Diese Gruppe zählt zu den beschaffungsvolumenstärksten Bereichen im öffentlichen Gesundheitswesen — GKV-Rabattverträge, Krankenhausausschreibungen und Bundeswehrbeschaffungen machen pharmazeutische Spezialitäten zu einem der bedeutendsten Segmente im öffentlichen Auftragswesen.

Rechtsstand: NACE Rev. 2 (Verordnung (EG) Nr. 1893/2006) · Zuletzt aktualisiert: Januar 2026

Was umfasst NACE 21.2?

NACE 21.2 (Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen) klassifiziert Unternehmen, die zugelassene Fertigarzneimittel sowie weitere pharmazeutische Endprodukte herstellen — die Kernbranche für öffentliche Krankenhausbeschaffung und GKV-Rahmenverträge.

Die Gruppe 21.2 innerhalb des Abschnitts C (Verarbeitendes Gewerbe) und der Abteilung 21 (Pharmazeutische Industrie) umfasst:

Zu den beschaffungsrelevantesten Produkten zählen verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx), OTC-Präparate, Impfstoffe für öffentliche Impfprogramme, sterile Injektabilia für Kliniken sowie Verband- und Wundversorgungsmittel. Auch Kontrastmittel für radiologische Einrichtungen und Narkotika für Anästhesieabteilungen fallen in diese Gruppe.

Öffentliche Ausschreibungen: Tätigkeitsbereich NACE 21.2

Pharmazeutische Spezialitäten sind eines der voluminösesten Beschaffungssegmente im öffentlichen Gesundheitswesen — allein die deutschen GKV-Rabattverträge umfassen jährlich ein Beschaffungsvolumen im zweistelligen Milliarden-Euro-Bereich.

Typische Auftragsarten

• GKV-Rabattverträge: Ausschreibungen der gesetzlichen Krankenkassen nach § 130a SGB V für Generika und patentabgelaufene Wirkstoffe; regelmäßig EU-weit auf TED veröffentlicht
• Krankenhausausschreibungen: Direktbeschaffung durch Kliniken (öffentliche Träger) für stationäre Arzneimittelversorgung, häufig über Einkaufsgemeinschaften wie AGKAMED, Cureus oder Prospitalia
• Impfstoffbeschaffung: Ausschreibungen durch Länder und Bundesbehörden für Pflichtimpfprogramme, Grippeimpfstoff-Rahmenverträge, Pandemievorsorge
• Bundeswehr-Sanitätswesen: BAAINBw-Ausschreibungen für militärisches Sanitätsmaterial, Feldsanitätsausstattung, Notfallmedikamente und Antidote
• Verbandmittel und Wundversorgung: Rahmenverträge für Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen in öffentlicher Trägerschaft und kommunale Rettungsdienste
• Betäubungsmittel und Narkotika: Spezialbeschaffungen für Anästhesieabteilungen mit BtMG-Compliance

Schwellenwerte und Verfahrensarten

Aufträge öffentlicher Auftraggeber (Krankenhäuser, Länder, Bund) über 221.000 EUR (Lieferungen) sind EU-weit auszuschreiben. GKV-Rabattverträge unterliegen ab Überschreitung der Schwellenwerte dem GWB-Vergaberecht (§§ 97 ff. GWB). Das offene Verfahren ist die Regelverfahrensart; bei innovativen Arzneimitteln oder Einzelwirkstoffen ohne Wettbewerb kommt das Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb (§ 14 Abs. 4 VgV) zur Anwendung.

Relevante CPV-Codes für NACE 21.2

Die nachfolgenden CPV-Codes sind die gebräuchlichsten Suchfilter für Ausschreibungen im Bereich pharmazeutischer Fertigerzeugnisse auf TED und nationalen Vergabeplattformen.

Aktuelle Ausschreibungen finden Sie auf TED (Tenders Electronic Daily), auf der Vergabeplattform des Beschaffungsamts des BMI sowie auf den Portalen der Krankenkassen-Einkaufsgemeinschaften.

Für wen ist NACE 21.2 im Vergaberecht relevant?

Öffentliche Auftraggeber

Die wichtigsten öffentlichen Auftraggeber im Bereich NACE 21.2 sind öffentlich-rechtliche Krankenhäuser und Universitätskliniken, die als klassische öffentliche Auftraggeber dem Vergaberecht unterliegen, gesetzliche Krankenkassen (die für Rabattverträge nach § 130a SGB V dem GWB-Vergaberecht unterworfen sind), Länder für Impfprogramme und Pandemievorsorge sowie das BAAINBw für militärisches Sanitätsmaterial. Kommunale Rettungsdienste und öffentliche Pflegeeinrichtungen runden das Spektrum ab.

Unternehmen und Bieter

Pharmazeutische Hersteller und Händler (Großhändler) als Bieter müssen in der Regel nachweisen:

• Herstellungserlaubnis: Gemäß § 13 AMG und EU-GMP-Zertifikat für den jeweiligen Produktionsstandort
• Zulassung der Arzneimittel: Nationale oder EU-weite Zulassung durch BfArM, PEI oder EMA als zwingende Voraussetzung
• Großhandelserlaubnis: Für Händler nach § 52a AMG
• Versorgungssicherheit: Liefer- und Kontinuitätsnachweise, insbesondere bei versorgungskritischen Medikamenten (§ 52b AMG — Pflicht zur Bevorratung)
• Kühltransport-Zertifikate: GDP-Konformität (Good Distribution Practice) für temperaturempfindliche Produkte wie Impfstoffe
• Referenzen und Umsatznachweise: Belege vergleichbarer Lieferverhältnisse für Ausschreibungen mit Mindestumsatzanforderungen

NACE 21.2 im Kontext: Abschnitt C und Abteilung 21

NACE 21.2 ist das beschaffungsvolumenstärkste Segment der Abteilung 21 (Pharmazeutische Industrie) und einer der größten Einzelposten in der öffentlichen Beschaffung des Gesundheitssektors.

• NACE C – Verarbeitendes Gewerbe: Übergeordneter Abschnitt
• NACE 21 – Herstellung von pharmazeutischen Erzeugnissen: Übergeordnete Abteilung
• NACE 21.1 – Herstellung von pharmazeutischen Grundstoffen: Vorgelagerte Wirkstoffherstellung (APIs)
• NACE 32.5 – Herstellung von medizinischen Instrumenten: Ergänzende Medizinprodukte

Häufige Fragen zu NACE 21.2 und öffentlichen Ausschreibungen

Sind GKV-Rabattverträge nach § 130a SGB V öffentliche Ausschreibungen im vergaberechtlichen Sinne? Ja — der Europäische Gerichtshof und die deutsche Rechtsprechung haben klargestellt, dass GKV-Rabattverträge dem GWB-Vergaberecht unterliegen, sobald die Schwellenwerte überschritten werden. Sie sind auf TED zu veröffentlichen und nach den Vorschriften des GWB, der VgV und der UVgO zu vergeben.

Wie finde ich aktuelle Ausschreibungen für Arzneimittel? EU-weite Bekanntmachungen sind auf TED unter CPV 33600000 und Untergruppen abrufbar. Nationale Ausschreibungen unterhalb der Schwellenwerte finden sich auf DTVP, Bund.de und den Vergabeplattformen der jeweiligen Bundesländer.

Welche Besonderheiten gelten bei der Ausschreibung von Impfstoffen? Impfstoffe werden häufig im Verhandlungsverfahren oder über Rahmenvereinbarungen beschafft, da der Markt oft durch Patente oder begrenzte Hersteller geprägt ist. Saisonale Grippeschutzimpfstoffe werden in Deutschland auf Landesebene ausgeschrieben; EU-weite Pandemiebeschaffungen können über HERA (Health Emergency Preparedness and Response Authority) koordiniert werden.

Müssen auch Arzneimittelgroßhändler NACE 21.2 zugeordnet sein? Nein — Großhändler sind der NACE-Gruppe 46.46 (Großhandel mit pharmazeutischen Erzeugnissen) zuzuordnen. NACE 21.2 bezeichnet ausschließlich herstellende Betriebe. Für Ausschreibungen können jedoch sowohl Hersteller als auch zugelassene Händler als Bieter auftreten.

Zuletzt aktualisiert: Januar 2026 Alle Angaben ohne Gewähr. Für rechtlich verbindliche Auskünfte wenden Sie sich an eine auf Vergaberecht spezialisierte Kanzlei.